A.IMPORT.cz - společnost s ručením omezeným

Veřejné oznámení o spolupráci mezi JDRF a Animas Corporation

 JDRF zakládá partnerství s Animas Corporation
za účelem vývoje automatického systému první generace
k léčbě diabetu 1. typu 

 Partnerství za účelem vývoje automatického systému pro lepší zvládání diabetu představuje první krok na cestě k umělé slinivce.

NEW YORK, 12. 1. 2010 – Nadace pro výzkum juvenilního diabetu (JDRF) dnes oznámila vznik inovačního partnerství se společností Animas Corporation za účelem vývoje automatického systému, který lidem s diabetem 1. typu pomůže lépe zvládat svou nemoc a bude prvním krokem na cestě k tomu, co by patřilo k nejrevolučnějším novinkám v léčbě diabetu 1. typu: vývoji umělé slinivky, zcela automatického systému pro dávkování inzulinu pacientům podle změn hladiny glykémie v reálném čase.  

Animas, společnost ze skupiny Johnson & Johnson, je předním výrobcem a distributorem systémů pro dodávku inzulinu a kontrolu glukózy. JDRF je na světové špičce ve výzkumu vedoucímu k lepší léčbě a zvládání diabetu 1. typu. 

K cílům tohoto partnerství, které je významnou iniciativou v této oblasti v rámci projektu vývoje umělé slinivky v JDRF, patří vývoj automatického systému k léčbě diabetu, provedení rozsáhlých klinických zkoušek bezpečnosti a účinnosti a předložení tohoto výrobku Úřadu Spojených států pro kontrolu potravin a léků  (FDA) ke schválení.   

„Bude-li tento projekt úspěšný, vývoj systému první generace zahájí proces automatizace způsobu, jakým si lidé s diabetem kontrolují hladinu glykémie,“ řekl Alan Lewis, PhD, prezident a předseda představenstva JDRF. „Umělá slinivka bude nakonec dodávat inzulin podle potřeby každou minutu v průběhu celého dne a udržovat glykémii v požadovaném rozmezí. Ale již zařízení v ranném stádiu vývoje by mohlo vnést dramatické změny do kvality života 3 miliónů lidí v USA s diabetem 1. typu a začít děti i dospělé osvobozovat od každodenních měření, výpočtů a léčby.“

Dr. Lewis uvedl, že „JDRF v následujících třech letech poskytne 8 mil. USD na financování tohoto projektu s cílem vytvoření systému první generace, který bude připraven k přezkoumání v rámci registračního řízení do dalších přibližně čtyř let.“

„Posláním společnosti Animas je pomáhat lidem s cukrovkou, aby mohli žít svůj život bez omezení,“ řekl Henry Anhalt, doktor osteopatie a ředitel medicínské sekce společnosti Animas Corporation. „Jsme hrdí na to, že s nadací JDRF spolupracujeme na tomto programu zásadního významu.“

Systém první generace bude částečně automatický a bude využívat inzulinovou pumpu bezdrátově spojenou s nepřetržitým snímačem glukózy (CGM). CGM nepřetržitě odečítá hladinu glukózy pomocí senzoru o síle vlasu umístěným těsně pod kůží, nejčastěji na břiše. Senzor bude tyto hodnoty vysílat do inzulinové pumpy, která přivádí inzulin malou hadičkou pod náplastí na těle. Pumpa bude vybavena vyspělým počítačovým programem, který bude mít ve dne v noci na starosti bezpečnost tak, že bude bránit vzniku hypoglykémie a extrémní hyperglykémie. Zpomalí nebo zastaví přívod inzulinu, pokud zjištěná hodnota glykémie bude příliš nízká, a inzulin zvýší, bude-li glykémie příliš vysoká. Systém například automaticky přeruší přívod inzulinu, aby pomohl zabránit hypoglykémii, a pak po určitém časovém intervalu (tj. 2 hodinách), případně po dosažení určité koncentrace glukózy, přívod inzulinu automaticky obnoví. Bude také automaticky zvyšovat přívod inzulinu tak, aby se zkrátila doba strávená v hyperglykemickém rozmezí, a vrátí se na předem nastavenou bazální hodnotu poté, co se koncentrace glukózy vrátí na přijatelnou úroveň.

U této rané verze automatického systému léčby diabetu bude pacient ještě muset někdy ručně ovládat pumpu přivádějící inzulin (tj. v době jídla).  Ale tento systém „minimalizace hypoglykémie a hyperglykémie“ bude v léčbě diabetu představovat významný krok vpřed a bude poskytovat okamžité výhody v oblasti regulace krevního cukru minimalizací nebezpečných výkyvů jeho koncentrace směrem nahoru a dolů.

Společnost DexCom, Inc., přední výrobce zařízení CGM, poskytne pro systém, na kterém JDRF a Animas pracují, technologii CGM.

O diabetu prvního typu

Diabetes typu 1 je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém útočí na buňky slinivky břišní produkující inzulin a zabíjí je. Inzulin je hormon, který lidskému organismu umožňuje přeměňovat potravu na energii. Postihuje děti, dospívající mládež i dospělé.

Aby lidé s diabetem 1. typu mohli tuto chorobu zvládat, musí si několikrát za den měřit glykémii (nejčastěji bodnutím do prstu a vytlačením kapky krve) a několikrát denně si píchat inzulin nebo používat inzulinovou pumpu, která udržuje glykémie ve zdravém rozmezí.  Tato každodenní rutina je na celý život, protože inzulin diabetes nevyléčí. 

 „Přestože cílem tohoto partnerství je systém první generace, nikoliv plně automatická umělá slinivka, tento systém by mohl osobám s diabetem prvního typu přinést lepší klinické výsledky – omezení nebo dokonce eliminaci problémů s vysokými nebo nízkými glykémiemi, kvůli nimž musí lidé s cukrovkou docházet do nemocnice, kvůli nimž dochází k úrazům nebo zraněním a které tolik znesnadňují život s diabetem,“ vysvětlil Aaron Kowalski, Ph.D., asistent viceprezident pro kontrolu metabolismu v JDRF a ředitel výzkumu projektu vývoje umělé slinivky v JDRF. „A lepší zvládání této choroby významně sníží hlavní riziko vzniku jejích devastujících pozdních komplikací, k nimž patří onemocnění očí, ledvin, nervů nebo kardiovaskulární soustavy.“

Další informace o partnerství mezi JDRF a Animas a o vývoji automatického systému první generace k léčbě diabetu jsou k dispozici na www.artificialpancreasproject.com. Na těchto stránkách jsou rovněž informace pro osoby s diabetem prvního typu o výzkumu vedoucímu k vývoji umělé slinivky a dále interaktivní nástroje, diskuse s řešiteli a přístup k informacím o klinických zkouškách.   

O nadaci JDRF

JDRF představuje špičku ve výzkumu léčby diabetu 1. typu a komplikací s ním spojených. Tato nadace určuje směr výzkumu diabetu a celosvětově je největším charitativním sponzorem a podporovatelem výzkumu v oblasti diabetu.

Posláním JDRF je nalézt lék na diabetes a její komplikace podporou výzkumu. Diabetes typu 1 je autoimunitní onemocnění, které postihuje děti a dospělé zcela náhle a může být smrtelné. Než bude nalezen lék, lidé s diabetem typu 1 si budou muset měřit glykémie a dávat si injekce inzulinu několikrát denně nebo používat inzulínovou pumpu po celý život. Ani s touto intenzivní péčí inzulin diabetes neléčí a v konečném důsledku nezabrání jejím devastujícím komplikacím, ke kterým může patřit selhání ledvin, slepota, onemocnění srdce, infarkt a amputace.

JDRF byla založena v r. 1970 rodiči dětí s cukrovkou typu 1. V loňském roce nadace financovala výzkum diabetu více než 100 milióny USD ve více než 20 zemích.  Další informace naleznete na stránkách www.jdrf.org.

O projektu umělé slinivky v JDRF

Partnerství JDRF a Animas bude vycházet z pokroků, kterých od r. 2006 dosáhlo konsorcium pro umělou slinivku financované nadací JDRF. Jedná se o akademickou skupinu matematiků, inženýrů a odborníků na diabetes, která vytvořila počítačové programy potřebné pro umělou slinivku a zajistila jejich vědeckou proveditelnost.  Cíl vytvoření umělé slinivky podporuje také Úřad Spojených států pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který společně s JDRF a Národními zdravotními instituty (NIH) svedl dohromady vědce, zákonodárce, výrobce a pacienty na vědeckých pracovních konferencích na toto téma, které se konaly v letech 2005 a 2008. FDA umělou slinivku označil za jednu ze svých nejvýznamnějších iniciativ.

Dr. Kowalski prohlásil, že vývoj systému umělé slinivky je nezbytným krokem k úplnému vyléčení diabetu typu 1 – je „mostem k jeho vyléčení“. Cílem JDRF je vytvoření mnoha verzí umělých slinivek, které budou k dispozici pro osoby s diabetem; organizace na tom bude i nadále spolupracovat s dalšími předními výrobci v oboru.