A.IMPORT.cz - společnost s ručením omezeným

SeNova ® redukce lékových interferencí

Užití SeNova ® testovacích proužků u různých skupin pacientů
dle Jamese McCanna MBA

Chemicky dehydrogenáza NAD nedovolí interferovat jako starší chemikálie a to i glukozooxidáza. Přehled 20 biochemicky sledovaných substancí, které při užití GHD-NAD neinterferují:
Acetaminophen, Ascorbic acid, Dopamin, Potassium oxalate, Lithium Heparin, Podium Fluoride, Uricacid, Triglycerides, Creatinine, Cholesterol, Bilirubin, Tolbutamide, Tolazamide, Salicylate, Tetracycline, Methyldopa, Ibuprofen, Ephedrine, EDTA.

Výsledky s GHD-NAD však neovlivňují ani další látky, proto k některým substancím podrobněji:

1. Řada pacientů má například zvýšenou hladinu vitamínů.Ani vysoké terapeutické
   dávky vitaminu C neovlivňují výsledek.
2. Také oxygenoterapie používaná u astmatu, chronické obstruktivní choroby bronchopulmonální apod neinterferuje.
3. Mnoho pacientů má ledvinné postižení a zvýšenou hladinu urey, kreatininu event. k.močové (dna) tyto rovněž neinterferují.
4. Běžná u pacientů je i zvýšená hladina bilirubinu, rovněž neinterferuje.
5. Užívání analgetik, antirevmatika jako je paracetamol, ibuprofen, salicyláty ale i xylol, animophenon atd. neovlivňuje výsledek.
6. Také triglyceridy do 3000mg/dL(166,6mmol/l) cholesterol do
   500mg/dL(27,7mmol/l) neovlivňují výsledek.
7. I.v. podávané imunoglobuliny typu Octagamu nebo
8. Icodextrin, což je pomyler na bazi glukózy užívaný u dialyzovaných pacientů se oba metabolizují na maltózu (= cukr sladový, je také užívaný ke zvýšení nutrice).

GHD-NAD nedává křížovou reakci s maltózou jako přístroje s dehydrogenázou PGG, proto nedává GHD-NAD falešně positivní výsledky.

Vliv maltózy na interferenci výsledků testovacích proužků na glukózu - interference s octagamem a icodextrinem

Obecně
Diabetes je nejčastější příčinou konečného stadia renálního selhání. Tito pacienti, podrobující se peritoneální dialýze, jako léčbě renálního selhávání, často doplácejí na problémy s odtraňováním tekutin.To může zlepšit osmotické agens na bázi polymeru glukózy - icodextrin. Během oběhu tělem je icodextrin metabolizován na maltózu obsahující dvě molekuly glukózy, která se hromadí v těle pro nedostatek enzymů potřebných pro jejich rozštěpení (maltáza). Hromadění těchto metabolitů icodextrinu je příčinou vážných problémů interference s některými testovacími proužky na glukózu (1,2). Podobně i některé roztoky imunoglobulinů (e.g. octagam) podávané pacientovi intravenózně obsahují vysokou hladinu maltózy. Opět vlivem nedostatku maltázy v oběhu, je vytvořena vysoká hladina maltózy v krevním řečišti.

Problém
Některé přístroje testující hladinu krevní glukózy používají glukózo dehydrogenázu závislou na ko-enzymu pyrroloquinone (GDH-PQQ) vykazují vysoký stupěn křížové reaktivity s maltózou. Proto pacienti, kteří byli hypoglykemičtí měli záznamy testů jako při hyperglykemii.(2), s potenciálními život ohrožujícími důsledky.Skutečně se vyskytl jeden fatální případ v UK a dvě další nepříznivé náhodné příhody byly ohlášeny. (3). Proužky, které užívají tento enzym zahrnují Accu-Chek Advantage II (Roche), Freestyle (Abbott) a Ascensia (Bayer).

UK Medicines and Healthcare Products a Regulatory Agency (MHPRA) v poslední době vydali varování NHS and Primary Care Trusts v Anglii týkající se bezpečnosti výsledků obdržených od Roche Accu-Check Advantage II krevních testovacích proužků do glukometrů.Pokud pacienti užívají maltózu jako součást jejich diety nebo jejich léčba zahrnuje ikodextrin.


Přístroj Senova
Přístroj SeNova užívá odlišný enzym, který používá v proužku NAD dependentní glukózodehydrogenázu (GHD-NAD), která nevykazuje žádné signifikatní křížové reakce s maltózou. Laboratorní testy s maltózou a oktagamem to potvrzují.Podívejte se na přiložené výsledky.Další klinické studie pokračují. Jiné testovací přístroje, které užívají stejný typ enzymu.( HaemoCue), podobně nevykazují žadné interference s maltózou,oktagamem nebo ikodextrinem (3).

1. Disse E; C Thivolet: Hypoglycemic Coma in a Diabetic Patient on Peritoneal Dialysis due to Interference of Icodextrin Metabolites with Capillary Blood Glucose Measurements: Diabetes Care 27:2279;2004-09-03
2. Riley S et al: Spurious Hyperglycaemia and Icodextrin in Peritoneal Dialysis Fluid: BMJ 608-9:327;2003
3. Laboratorytalk, Product News: 5th September 2003: www.laboratorytalk.com/nes/hem/hem108.html
   

Testování Senova ® krevním glukózovým senzorem ze vzorků plné krve

Metoda: Vzorky plné venózní krve od dobrovolných dárců jsou s různými hladinami maltózy a výsledky na přístroji Senova byly srovatelné s kontrolou. Žádná interference dokonce při vysokých hladinách maltózy. Tyto testy byly prováděny s vysokou a nízkou hladinou glukózy.

Nízká hladina glukózy: průměrně 60 mg/dl nebo 3,3 mmol/l glukózy

Vysoká hladina glukózy: průměrně180 mg/dl nebo 10 mmol/l glukózy

Nová generace testovacích proužků bude určena i pro novorozence (s vysokým hematokritem a vysokou hladinou bilirubinu) pro široké rozpětí hematokritu (20-60%) lze použít již nyní i u dospělých kuřáků (hematokrit 55%).

Dalším předmětem výzkumu je otázka užití glukometrů u kritických stavů. Již nyní lze říci, že při odběrech arteriální krve, pokud to někdy u vážných stavů se zkolabovanou periferní cirkulací nastane, jsou výsledky správné, pokud bychom brali stejným přístrojem kapilární krev, může být výsledek chybný. Pravděpodobně jde o nedostatek kyslíku, ale názor musí být teprve potvrzen. Tudy se v současnosti ubírá vědecký zájem a na výsledky z Cambridgské University musíme ještě počkat.


Dle zahraničních materiálů firem CH diagnostics a CSL zpracovala MUDr. B.Vlčková