logo
Přihlášení do uživatelské zóny
Email: info@aimport.cz
Bezplatná linka: 800 100 261
  • Dexcom
    • Dexcom G6
    • Dexcom G7
      • Přímo do hodinek
    • Rozdíl mezi G6 a G7
    • Dexcom CLARITY
    • Edukace
    • Návody a příručky
    • Ceny a úhrady
  • Tandem
    • Inzulinová pumpa t:slim X2™
    • Funkce Control-IQ
    • Nové funkce Control-IQ 7.7
    • Control-IQ 7.7 - otázky a odpovědi
    • Aktualizace pumpy
    • Funkce Basal-IQ
    • Infuzní sety
    • Edukace
    • Ceny a úhrady
    • Návody a aplikace
  • Ostatní
    • GlucoDr.S
      • Glukometr GlucoDr.S
      • Testovací proužky GlucoDr.S
      • Software
    • Inhalátory
      • Pikdare
      • Vega
      • Aerosolová terapie
    • Inpen
  • Servis
    • Technická podpora
    • Reklamace
  • Glooko
    • Uživatelské příručky
  • Kontakt
    • O nás
    • Vedení firmy
    • Pobočka 2 - expedice
    • Reprezentanti a edukátoři
    • A.IMPORT.SK spol. s r.o.
  • Sdělení
  • Webináře
  • E-poukazy
  • Eshop

Upozornění

E-POUKAZY

E-poukazy na zdravotnické prostředky je nutné doručit do naší společnosti nejpozději 5 pracovních dnů před ukončením platnosti.

Více informací najdete ZDE

Upozornění rozbalíte kliknutím myši nebo ťuknutím prstu na dotykové obrazovce
  1. Home
  2. Sdělení
  3. Upozornění týkající se bezpečnosti použití Senzor Dexcom G6 FAS-SD-20-003

Upozornění týkající se bezpečnosti použití Senzor Dexcom G6 FAS-SD-20-003

Datum: 15. prosince 2020

K rukám: váženého zákazníka, vedoucího zdravotnického zařízení a/nebo kontaktní osobě pro zdravotnické prostředky

Podrobnosti o postižených zařízeních: 

Toto upozornění týkající se bezpečnosti použití se vztahuje na senzor Dexcom G6, modely STS-GS-002 a STS-GS-003.

 

Popis problému: 

V říjnu 2019 byla u senzoru G6 zavedena nová náplast s cílem zlepšit výkon a spolehlivost náplasti. Novým materiálem náplasti jsou opatřeny všechny senzory G6. U většiny pacientů se tato změna ukazuje jako velmi prospěšná. Víme však o menším počtu pacientů, u nichž se vyskytlo podráždění kůže v různém stupni závažnosti, což vedlo k nárůstu stížností na podráždění kůže.

S tím souvisí riziko akutní alergické nebo dráždivé kontaktní dermatitidy způsobující podráždění kůže, které může vést k příznakům, jako je svědění, pálení nebo vyrážka v místě aplikace náplasti. Tato vyrážka se vyskytuje jen zřídka, ale někdy může být závažná a podráždění může obnášet zarudnutí, otoky a puchýře. Intenzita příznaků a vyrážky se velice různí a společnost Dexcom již obdržela několik hlášení o pacientech, u nichž si podráždění kůže vyžádalo lékařské ošetření. Riziko podráždění kůže vedoucí k hospitalizaci je nepravděpodobné.

Riziko podráždění kůže se pojí s každým produktem s lepicím komponentem a pro určité pacienty tento produkt nebude vhodný. Naším cílem z pozice výrobců je vyrábět prostředky, které mohou sloužit co nejvíce pacientům, a poskytovat náležitou podporu a pomoc pacientům, jimž prostředek nevyhovuje.

Při neustálém vymýšlení způsobů, jak z našich prostředků učinit použitelnou možnost pro větší část pacientské populace, zjišťujeme, že některým pacientům, kteří by jinak senzor G6 nemohli používat, pomohly bariérové krémy nebo náplasti třetích stran. Více informací najdete na našem webu www.Dexcom.com v sekci častých otázek.

Tato možná řešení, která budou specifická pro každého jednotlivého pacienta, jsme netestovali ani nevalidovali. Použití bariérových krémů nebo náplastí musí stanovit ti, kteří dokážou nejlépe posoudit vaše individuální potřeby. Může být užitečné probrat s lékařem vaši individuální situaci a potřeby včetně zdravotních důsledků krátkodobého i dlouhodobého podráždění kůže.

Co má uživatel dělat: 

  • Nahlédněte do příručky Používání systému G6, kde najdete informace ohledně podráždění kůže v místě aplikace senzoru, a/nebo proberte svou individuální situaci a potřeby s lékařem.

 

Kontakt:

Ohledně řešení potíží s produktem nebo jiných dotazů na technickou podporu: (800 100 261).
Potvrzujeme, že toto upozornění bylo poskytnuto příslušnému regulačnímu a kontrolnímu úřadu.

S pozdravem

Dexcom Quality Compliance

Kontaktujte nás
Bezplatná linka: 800 100 261
Tel: +420 381 291 280
Fax: +420 381 291 282
E-mail: info@aimport.cz
www.aimport.cz

A.IMPORT.CZ 2024 - Pravidla užití webu a cookies

eclair design 2021 | Pagebuilder

logo
Úvod
Dexcom Submenu
Dexcom G6
Dexcom G7 Submenu
Přímo do hodinek
Rozdíl mezi G6 a G7
Dexcom CLARITY
Edukace
Návody a příručky
Ceny a úhrady
Tandem Submenu
Inzulinová pumpa t:slim X2™
Funkce Control-IQ
Nové funkce Control-IQ 7.7
Control-IQ 7.7 - otázky a odpovědi
Aktualizace pumpy
Funkce Basal-IQ
Infuzní sety
Edukace
Ceny a úhrady
Návody a aplikace
Ostatní Submenu
GlucoDr.S Submenu
Glukometr GlucoDr.S
Testovací proužky GlucoDr.S
Software
Inhalátory Submenu
Pikdare
Vega
Aerosolová terapie
Inpen
Servis Submenu
Technická podpora
Reklamace
Glooko Submenu
Uživatelské příručky
Kontakt Submenu
O nás
Vedení firmy
Pobočka 2 - expedice
Reprezentanti a edukátoři
A.IMPORT.SK spol. s r.o.
Sdělení
Webináře
E-poukazy
Eshop
×

Nastavení cookies a vašeho soukromí

Na našem webu používáme soubory cookies. Některé z nich jsou nezbytné pro fungování webu, jiné nám pomáhají jej vylepšovat. Zde si můžete zvolit nastavení cookies.

Více informací najdete na stránce 'Pravidla užití webu'

Pouze nutné cookies
Vlastní nastaveni
Povolit všechny cookies