Inzulinová pumpa t:slim X2™
Malá pumpa, která má mnoho funkcí.
Inzulinová pumpa t:slim X2 se snadno používá, vyniká malými rozměry a elegantním designem. Je jedinou pumpou, která svým zákazníkům umožňuje vzdáleně aktualizovat funkce prostřednictvím osobního počítače (PC).
Tato pumpa může být používána jako samostatná inzulinová pumpa nebo společně se systémy kontinuální monitorace hladiny glukózy (CGM) Dexcom.+ Ve spojení s CGM nabízí dvě technologie pro prediktivní podávání inzulinu.
FUNKCE
1. Funkce vzdálených aktualizací
Tandem je jedinou společností, která svým zákazníkům umožňuje vzdáleně aktualizovat funkce na svých inzulinových pumpách prostřednictvím svého osobního počítače (PC). Proto mají zákazníci stále k dispozici nejmodernější dostupné technologie a funkce, aniž by museli čekat na výměnu své pumpy po skončení jejího čtyřletého cyklu.
Všechny aktualizace jsou poskytovány výrobcem pumpy a vždy podléhají kontrole a schválení příslušných orgánů (FDA, CE).
2. Malá pumpa s dotykovou obrazovkou
Kouzlo inzulinové pumpy t:slim X2 spočívá v tom, že je velmi malá, ale přesto pojme překvapivě velké množství inzulinu (až 300 jednotek).
Dotyková obrazovka je uživatelsky příjemná a snadno a intuitivně se ovládá. Ovládání a prostředí pumpy si můžete vyzkoušet v aplikaci t:simulator™ App na vašem chytrém zařízení s OS Android nebo iOS. Aplikaci stahujte z obchodů Google Play a App Store.
3. Integrované CGM
Inzulinová pumpa t:slim X2 komunikuje s CGM Dexcom. Během aktivní relace CGM tak můžete na pumpě sledovat aktuální hodnotu glukózy, trendové šipky a graf trendů (1, 3, 6, 12, 24hodinový trend).
Používání CGM Dexcom G6 nebo CGM Dexcom G7 poskytuje mnoho výhod. Jednou z nich je možnost sdílení§ svých CGM hodnot s až deseti sledujícími osobami. Například rodiče tak mohou na svých kompatibilních zařízeních sledovat hodnoty glukózy, trendové šipky nebo alarmy svých dětí, které používají CGM Dexcom.
§ Sdílení CGM hodnot vyžaduje instalaci aplikace Dexcom na kompatibilním chytrém zařízení. Vysílač Dexcom může být současně spojen s pumpou i mobilní aplikací.
4. Možnost výběru ze dvou technologií
Každý zájemce o inzulinovou pumpu Tandem t:slim X2 si může po konzultaci se svým ošetřujícím lékařem zvolit, zda preferuje pumpu s technologií Basal-IQ™ (prediktivní vypínání dávek inzulinu v případě budoucích nízkých hodnot glykémie) nebo s technologií Control-IQ™, která společně s CGM Dexcom vytváří hybridní uzavřenou smyčku.
Control-IQ™
Pokročilá technologie Control-IQ™ pomáhá zvýšit čas strávený v cílovém rozmezí (3,9-10,0 mmol/l)* tak, že na základě hodnot z kontinuální monitorace CGM Dexcom** předpovídá glykémii 30 minut dopředu a v souladu s tím upravuje podávání inzulinu, včetně automatických korekčních bolusů (jednou za 60 minut).
Více informací: Control-IQ™
5. Dobíjí se
Již nemusíte doplácet finanční prostředky za baterie (nejenže šetříte své peníze, ale také šetříte životní prostředí). Pumpa t:slim X2 obsahuje dobíjecí baterii bez paměťového efektu, kterou můžete kdykoli dobíjet nabíječkou doma, v autě, nebo např. z powerbanky či z PC. To vše bez přerušení dodávek inzulinu. Pumpa funguje na jedno nabití až sedm dní.
6. Velmi odolná
Díky hliníkové konstrukci je pumpa t:slim X2 velice odolná a lehká. Její dotyková obrazovka je vyrobena z vysoce kvalitního tvrzeného skla. Navíc je pumpa vodotěsná do hloubky téměř 1 m po dobu až 30 minut.
7. Snadné dávkování bazálu a bolusu
Přizpůsobte si vaši inzulinovou pumpu t:slim X2 tak, aby bazální dávky inzulinu pokrývaly vaše potřeby během dne i noci. Samozřejmostí je snadné podávání bolusových dávek díky integrovanému sacharidovému kalkulátoru a kalkulátoru bolusů na základě aktuální glykémie - v případě používání CGM Dexcom pumpa sama upozorní na zvýšenou glykémii a navrhne požadované množství bolusu.
8. Snadné stahování dat
Pumpu t:slim X2 můžete snadno a rychle stáhnout do softwaru Glooko Diasend, který je volně dostupný pro všechny zákazníky. Prostřednictvím softwaru Diasend můžete tedy sdílet vaše data s ošetřujícím lékařem, aniž byste museli pumpu stahovat v ordinaci. Šetříte tím drahocenný čas lékařů a sester, který tak mohou věnovat péči o vaše zdraví.
9. Je snadné si ji přizpůsobit
Můžete si nastavit až 6 osobních profilů a v každém profilu až 16 časových segmentů. V každém segmentu můžete nastavit bazální rychlost, sacharidový poměr, korekční faktor a cílovou glykémii. Každý profil můžete individuálně pojmenovat. Jednoduchou aktivací osobních profilů pumpu přenastavíte tak, aby vždy uspokojila vaše nároky na léčbu během všech situací, které život přináší.
Vlastnosti:
| Hmotnost | 112 gramů (s plným zásobníkem inzulinu - 300 jednotek) |
| Rozměry | 7,95 x 5,08 x 1,52 cm |
| Objem zásobníku | 3 ml nebo 300 jednotek |
| Alarmy | Nastavitelná hlasitost, vizuální signalizace, vibrace. |
| Alarmy a upozornění | Vysoká glykémie, nízká glykémie, výzva kontroly glykémie po bolusu, nepodaný bolus k plánovanému jídlu, výzva k výměně infuzního setu. |
| Osobní profily | 6 nastavitelných osobních profilů. |
| Nastavení času | 16 nastavitelných časových segmentů v každém profilu. |
| Přizpůsobitelné nastavení | Bazální rychlost, korekční faktor (ISF), poměr insulin/sacharidy (I:C), cílová glykémie. |
| Doba působení aktivního inzulinu (IOB) | 2-8 hodin v minutových přírůstcích |
| Kalkulátor bolusů | Integrovaný kalkulátor s numerickou klávesnicí |
| Bolus | Rozsah: 0,05 – 25 jednotek. |
| Korekční faktor (ISF) | 1:1 až 1:33,3 mmol/l (1 mmol/l přírůstky). |
| Poměr insulin/sacharidy | 1:1 až 1:300 g (pod 10 gramů přírůstky po 0,1 g). |
| Bazál | 0,1 – 15 jednotek za hodinu. Dodávka inzulínu pravidelně každých 5 minut. Při nastavení jednoho časového segmentu na dobu trvání 5 minut a druhého časového segmentu na dobu trvání 55 minut s nulovou bazální rychlostí bude velikost celkové bazální dodávky 0,008 j/h. Přírůstky: po 0,001 jednotky. Při nastavení dalšího hodinového segmentu nastavujeme přírůstek např. 0,101 j/h atd. Dočasná bazální rychlost: 15 minut až 72 hodin (rozsah 0%-250%). Možnost nastavení Limitu bazálu (objem bazálního inzulínu, který nemůže být překročen). |
| Kompatibilní CGM | Dexcom G6 a Dexcom G7 |
Infuzní sety a zásobníky | Seznam infuzních setů zde Ceník VZP s preskripčními kódy Tandem. |
+Systém Dexcom CGM se prodává samostatně. Vysílač může být v danou chvíli spárovaný pouze s jedním zdravotnickým prostředkem (buď přijímačem Dexcom, nebo inzulinovou pumpou t:slim X2) a s jedním zařízením uživatele (telefonem či tabletem). Pokud výstrahy a hodnoty z CGM neodpovídají vašim příznakům a očekáváním, použijte pro rozhodnutí o léčbě glukometr.
§Sdílení CGM hodnot vyžaduje instalaci aplikace Dexcom na kompatibilním chytrém zařízení. Vysílač Dexcom může být současně spojen s pumpou i mobilní aplikací.
* Měřeno CGM
** CGM se prodává samostatně. Pokud výstrahy a hodnoty z CGM neodpovídají vašim příznakům a očekáváním, použijte pro rozhodnutí o léčbě glukometr.
Inzulinová pumpa Tandem t:slim X2™, Inzulinová pumpa Tandem t:slim X2™ s technologií Basal-IQ, Inzulinová pumpa Tandem t:slim X2™ s technologií Control-IQ a jejich spotřební materiál (Zásobník inzulinu t:slim X2; Infuzní set AUTOSOFT™ 90; Infuzní set AUTOSOFT™ 30; Infuzní set VARISOFT™ 30; Infuzní set TRUSTEEL™) jsou zdravotnickými prostředky, které jsou určeny k podkožnímu automatizovanému dávkování inzulínu za účelem léčby diabetu mellitu u pacientů vyžadujících podávání inzulinu. Čtěte pečlivě návod k použití a informace k jeho bezpečnému používání. Zdravotnický prostředek používejte pouze v souladu s uživatelskou příručkou. Vhodnost léčby zdravotnickým prostředkem, vyhodnocení léčby a změny léčby vždy konzultujte s lékařem.
Důležité bezpečnostní informace: Pouze na lékařský předpis. Inzulinová pumpa t:slim X2, inzulinová pumpa t:slim X2 s technologií Basal-IQ a inzulinová pumpa t:slim X2 s technologií Control-IQ jsou určeny k použití jedním pacientem. Inzulinová pumpa t:slim X2, inzulinová pumpa t:slim X2 s technologií Basal-IQ a inzulinová pumpa t:slim X2 s technologií Control-IQ jsou indikovány k použití s inzulinem NovoRapid nebo Humalog U-100. Inzulinová pumpa t:slim X2: Pumpa t:slim X2 je určena k podkožnímu dodávání inzulinu v nastavených a proměnných rychlostech pro léčbu diabetu mellitu u pacientů léčených inzulinem. Pumpa je schopná spolehlivě a bezpečně komunikovat s kompatibilními, digitálně připojenými zařízeními, včetně softwaru pro automatické dávkování inzulinu, takže přijme, provede a potvrdí příkazy z těchto zařízení. Pumpa t:slim X2 je určena pacientům ve věku 6 a více let. Technologie Basal-IQ: Technologie Basal-IQ je určena k použití s kompatibilním integrovaným kontinuálním monitorem glukózy (iCGM, prodávaný samostatně) a ACE pumpami (alternate controller enabled pumps) k automatickému pozastavení podávání inzulinu na základě hodnot z iCGM a predikovaných hodnot glukózy. Technologie Basal-IQ je určena pro řízení diabetu mellitu 1. typu u pacientů ve věku 6 a více let. Technologie Control-IQ: Technologie Control-IQ je určena pro použití s kompatibilním integrovaným kontinuálním monitorem glukózy (iCGM, prodávaný samostatně) a ACE pumpami (alternate controller enabled pumps) k automatickému zvýšení, snížení a zastavení podávání bazálního inzulinu na základě hodnot iCGM a predikovaných hodnot glukózy. Když je predikováno, že hodnota glukózy překročí předdefinovanou hodnotu, může také podat korekční bolusy. Technologie Control-IQ je určena pro řízení diabetu mellitu 1. typu u pacientů ve věku 6 a více let.
UPOZORNĚNÍ: Pumpu t:slim X2 s technologií Control-IQ nepoužívejte u dětí mladších 6 let. Zároveň ji nepoužívejte u pacientů, kteří mají celkovou denní dávku inzulinu nižší než 10 jednotek nebo váží méně než 25 kilogramů.
Technologie Control-IQ a Basal-IQ nejsou určeny k použití u těhotných žen, pacientů na dialýze, či u vážně nemocných pacientů. Nepoužívejte technologii Control-IQ, pokud užíváte hydroxyureu. Uživatelé pumpy t:slim X2 s technologií Control-IQ nebo Basal-IQ musí: používat inzulinovou pumpu, CGM, a všechny ostatní komponenty systému v souladu s příslušným návodem k použití; kontrolovat glykémii dle doporučení jejich poskytovatele lékařské péče; prokázat dostatečné schopnosti v počítání sacharidů; udržovat dostatečné dovednosti v péči o diabetes; chodit na pravidelné lékařské prohlídky a disponovat dostatečným zrakem a/nebo sluchem k rozpoznání všech funkcí pumpy včetně výstrah, alarmů a připomínek. Pumpa t:slim X2, senzor i vysílač musí být odstraněny před vyšetřením MRI, CT, nebo diatermickou léčbou. Další důležité bezpečnostní informace naleznete na: tandemdiabetes.com/safetyinfo.
Zodpovědné používání technologie Control-IQ: I s pokročilými systémy, jako je technologie Control-IQ, jsou pacienti stále zodpovědní za aktivní řízení svého diabetu. Technologie Control-IQ nezabrání veškerým příhodám nízké a vysoké glykémie. Systém je navržen tak, aby snížil variabilitu hladiny glukózy, přičemž potřebuje přesné vstupní informace, jako jsou informace o jídle a době spánku či fyzické aktivity. Technologie Control-IQ nebude fungovat zamýšleným způsobem, pokud všechny součásti systému, včetně CGM, infuzních setů a zásobníků pumpy, nebudou používány v souladu s příslušnými pokyny k použití. Důležitá je skutečnost, že systém nemůže upravit dávkování inzulinu, pokud pumpa nepřijímá hodnoty z CGM. Jelikož existují situace a naléhavé stavy, které systém nemusí být schopen rozpoznat či řešit, vždy věnujte pozornost svým příznaků a léčbu provádějte podle doporučení svého lékaře.
Zodpovědné používání technologie Basal-IQ: Technologie Basal-IQ není náhradou za aktivní léčbu diabetu a nezabraňuje hypoglykémii ve všech případech. Technologie Basal-IQ nebude schopna předpovědět glykémii a zastavit podávání inzulinu, pokud vaše CGM nefunguje správně nebo není schopno komunikovat s vaší pumpou. Ujistěte se, že vždy používáte svoji pumpu, zásobníky, CGM a infuzní sety podle pokynů k použití a pravidelně kontrolujte, zda fungují správně. Vždy věnujte pozornost svým příznakům a své glykémii a léčbu provádějte podle doporučení svého lékaře.
© 2024 Tandem Diabetes Care, Inc. Všechna práva vyhrazena.
Tandem Diabetes Care, Control-IQ, t:simulator a t:slim X2 a Basal-IQ jsou buď registrované ochranné známky nebo ochranné známky Tandem Diabetes Care, Inc. v USA a/nebo ostatních zemích. Dexcom, Dexcom G6 a Dexcom G7 jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky Dexcom, Inc. v USA a/nebo ostatních zemích.
Apple a Apple logo jsou ochranné známky jejich příslušných vlastníků.
Systém kontinuálního monitorování glykémie Dexcom G6 (označován také jako Systém Dexcom G6; Systém CGM Dexcom G6; CGM Dexcom G6; Dexcom G6; G6), jehož součásti jsou senzor, vysílač, volitelný přijímač, aplikace Dexcom G6 s funkcí Dexcom Share a aplikace Dexcom Follow, je zdravotnický prostředek určený ke kontinuálnímu měření glukózy v intersticiální tekutině. Čtěte pečlivě návod k použití a informace k jejich bezpečnému používání. Pokud výstrahy a naměřené hodnoty ze systému CGM Dexcom G6 neodpovídají vašim příznakům a očekáváním, pro rozhodnutí o léčbě použijte glukometr.
Systém kontinuální monitorace hladiny glukózy Dexcom G7 (označován také jako Systém Dexcom G7; Systém CGM Dexcom G7; CGM Dexcom G7; Dexcom G7; G7), jehož součásti jsou senzor se zabudovaným vysílačem, volitelný přijímač, aplikace Dexcom G7 s funkcí Dexcom Share a aplikace Dexcom Follow, je zdravotnický prostředek určený ke kontinuálnímu měření glukózy v intersticiální tekutině. Čtěte pečlivě návod k použití a informace k jejich bezpečnému používání. Pokud výstrahy a naměřené hodnoty ze systému CGM Dexcom G7 neodpovídají vašim příznakům a očekáváním, pro rozhodnutí o léčbě použijte glukometr.
Dexcom Clarity je webový software určený pro domácí uživatele i zdravotnický personál a pomáhá lidem s diabetem při kontrole, analýze a vyhodnocování vývoje údajů CGM pro potřeby účinné léčby diabetu. Jedná se o příslušenství k zařízením pro CGM společnosti Dexcom s funkcemi datového rozhraní. Upozornění: Software neposkytuje lékařské rady a nelze jej používat pro tento účel. Jakoukoliv interpretaci zdravotních údajů či úpravy terapie na základě informací v softwaru musí domácí uživatelé nejprve zkonzultovat se zdravotnickým personálem. Upozornění: Zdravotnický personál by měl používat informace získané v softwaru společně s ostatními dostupnými klinickými informacemi.
© 2023 Dexcom, Inc. Všechna práva vyhrazena. Kryto patenty dexcom.com/patents. Dexcom, Dexcom Share, Share, Dexcom Follow a Dexcom Clarity jsou registrované ochranné známky společnosti Dexcom, Inc. v USA a/nebo jiných zemích.