Naléhavé bezpečnostní upozornění
Porucha 16 - Reproduktor
Inzulinová pumpa t:slim X2
Vážený zákazníku,
informujeme Vás na základě bezpečnostního upozornění trhu, které jsme obdrželi od firmy Tandem Diabets Care, která vyrábí inzulínové pumpy t:slim X2.
Toto upozornění v plném znění najdete ve formátu PDF zde: QSF-0025040_A_Malfunction 16 Field Safety Notice, ces, Czech Republic.pdf
Společnost Tandem Diabetes Care™ dobrovolně vydává Naléhavé bezpečnostní upozornění pro terén pro inzulinové pumpy t:slim X2, u kterých se může projevovat vyšší míra selhání reproduktoru.
Pokud jste obdrželi toto Naléhavé bezpečnostní upozornění pro terén, je důležité jeho přijetí potvrdit vyplněním online formuláře, který je dostupný pomocí odkazu níže nebo pomocí QR kódu či odkazu v příloze tohoto emailu.
https://campaign.tandemdiabetes.com/FCA-Malfunction-16_CZ_cz
Jaký je potenciální problém?
Při běžném používání software inzulinové pumpy t:slim X2 monitoruje proud procházející reproduktorem během používání. Naměřené hodnoty spadající do předem stanoveného rozmezí značí funkční reproduktor, zatímco naměřené hodnoty mimo toto rozmezí značí selhání reproduktoru. Když měření proudu spadá mimo předpokládané rozmezí, dojde k ohlášení poruchy („Porucha 16“).
Společnost Tandem identifikovala určité verze reproduktorů, které mají vyšší míru případů Poruchy 16 kvůli problému s elektroinstalací v reproduktoru.
Společnost Tandem zjistila, že Vaše inzulinová pumpa t:slim X2 obsahuje reproduktor, který se projevuje vyšší mírou selhání vedoucí k Poruše 16.
Pokud je na Vaší pumpě ohlášena Porucha 16, podávání inzulinu se zastaví a pumpa přestane fungovat. Kontaktujte prosím svého distributora, nahlaste poruchu a iniciujte vrácení a výměnu své pumpy.
Je důležité, abyste potvrdili přijetí tohoto emailu vyplněním online formuláře, viz výše, protože jinak budeme nuceni Vám dopis s upozorněním poslat prostřednictvím České pošty s doručenkou. Je jistě snazší vyplnit krátký formulář (jméno, SN pumpy, emailová adresa), než případně vyzvedávat dopis na pobočce pošty.
V případě jakýchkoliv dotazů nás kontaktujte prostřednictvím emailu na adrese upozorneni@aimport.cz.
Omlouváme se tímto za možné komplikace a děkujeme Vám za spolupráci.
S přáním hezkého dne,
Tým A.IMPORT.CZ